您好， 欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册
Wap站
联系我们
收藏本站
检测
资讯
资料
搜索
400-818-0021
发布求助
行业专栏：
材料分析
医疗器械
电子电气
汽车
医药
官方微信
全部检测分类
首 页
医疗器械
发布检测需求
资料下载
检测资讯
检测百科
您当前的位置：首页 >
医疗器械
医疗器械
2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
各省医疗器械注册与生产许可备案统计一览（截至2024年10月底）
2024年10月4家实验室违规被CNAS处理
2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
各省医疗器械注册与生产许可备案统计一览（截至2024年10月底）
2024年10月4家实验室违规被CNAS处理
最新求助
液体敷料壳聚糖按GB/T27818-2011做透皮试验
石英玻璃在1300℃和1500℃分别保温10min后用EMGA-821氢分析仪氢含量检测(ppm)
20-70微米左右的微球按YY/T0586-2016做X射线不透性测试
检测原料药中的两个基因毒性杂质，2-氯烯丙基杂质（采用液质联用）及甲磺酸异丙酯（采用气质联用）
蛋白敷料按按《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0633黏度测定法 第三法 旋转黏度计测定法检验粘度
便携超声按GB9706.237-2020检测声输出
三维激光机器人系统按Q/NBT001-2021检测外观质量、装配质量、气动、冷却和润滑系统、安全防护、空运转试验、精度、行程、尺寸等参数
实时荧光定量PCR分析仪按IEC61010-2-081 \101 ISO18113-5 EN61326-1:2013 EN61326-2:20113
检测半导体行业化学污染（挥发性酸、挥发性碱和TVOC含量） 要求：1pptv
双组份胶黏剂按TB/T3237-2010测氧指数、烟密度和毒性气体
汽车零部件，一箱有20kg重，托盘包装，做ISTA运输测试
远红外贴按T/CHC115.5-2021检测远红外波长范围、法向发射率
紧固件按ISO 16047 （GB/T 16823.3-2010）检测摩擦系数
医用的独立软件按IEC81001-5-1 、AAMI/UL 2900-1:2017做网络安全测试
低碳钢板做脆化测试
热点检测
医用洁净工作台
凝血酶原时间检测仪
超声影像管理软件
生物安全柜
医用冷藏箱
恒温培养箱
医用离心机
一次性使用无菌采样拭子
一次性使用真空采血管
动脉血气针
生物芯片分析仪器
检测机构
深圳信测标准技术服务股份有限公司
医疗器械检测研究院
深圳长城开发分析测试中心
上海国齐检测技术有限公司
北京有色金属研究总院测试所
深圳市世标检测有限公司
深圳信测标准技术服务股份有限公司
杭州杭美质量技术服务有限公司
南德认证检测（中国）有限公司
威凯检测技术有限公司
案例分享
胃镜医疗设备电磁兼容整改案例分享
血氧探头感应不良失效分析案例分享
医疗产品TYPE-B传输的静电问题失效分析
钢板延迟裂纹的检验方法研究
连接器接触不良失效分析
对医疗器械灭菌过程BI阳性的案例探析
数码显微镜EMC整改案例分享
有源医疗器械产品中因开关电源选择不当引起的电磁兼容和安规性能受影响的实例
资料下载
湿热灭菌柜验证方案模板（13页）
医疗包装加速老化试验培训教材PPT（27页）
BS ISO 10013:2021 质量管理体系 文件指南（En,24页）
医疗设备的EMC设计与实践案例分析（90页）
医疗器械设计和开发流程图（最新）
新版9706之风险管理文档、可用性工程文档培训教材PPT（40页）
医疗器械注册、体考要求及要点培训教材PPT（70页）
生产工艺验证和确认过程培训教材PPT（34页）
GJB 9001C-2017 质量管理体系要求-培训教材PPT（98页）
医疗器械委托生产和自行生产体系管理的差异培训教材PPT（24页）
外科手术导航机器人技术参数要求模板（4页）
全套医疗器械设计开发资料(模板可修改）.doc（174页）
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训教材.ppt（24页）
医疗器械纠正和预防措施（CAPA）管理与实践培训PPT（17页）
医疗器械临床评价指南模板.doc（6页）
培训展会
【研发培训】GD&T几何尺寸实战应用培训课程
【实验培训】实验室全面质量管理（LTQM）培训课程
嘉峪检测网全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录
【研发培训】研发质量管理培训课程
【研发培训】研发六西格玛设计DFSS绿带GB培训课程
【研发培训】研发六西格玛设计DFSS黑带BB培训课程
【研发培训】工装夹具设计培训课程
【研发培训】机械结构设计培训课程
【研发培训】尺寸链计算和公差叠加实战应用培训课程
【研发培训】VAVE价值工程培训课程
【研发培训】TRIZ与创新思维培训课程
【研发培训】Minitab实操应用培训课程
【研发培训】IPD集成产品开发培训课程
【研发培训】GD&T检具设计和检测实战应用培训课程
【研发培训】GD&T几何尺寸实战应用培训课程
最新资讯
怎么确定大肠菌群MPN计数法最适合梯度
穿刺针刃结构应用几点力向影响
【医械答疑】无源医疗器械货架有效期研究中，若开展实时稳定性验证，应如何考虑验证温度？
【医械答疑】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？
【医械答疑】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？
利用脱细胞支架进行肝组织工程：当前进展、挑战和机遇
医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些？
采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则征求意见（附全文）
法规标准
【医械答疑】无源医疗器械货架有效期研究中，若开展实时稳定性验证，应如何考虑验证温度？
【医械答疑】第一类医疗器械（含体外诊断试剂）产品备案时，检验报告有什么要求？
【医械答疑】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？
香港注册不属于医疗器械的产品分类
北京市2024年医疗器械分类界定电子申报常见问题解答
【医械答疑】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？
【医械答疑】球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？
科研开发
穿刺针刃结构应用几点力向影响
利用脱细胞支架进行肝组织工程：当前进展、挑战和机遇
医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些？
采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则征求意见（附全文）
MDCG 2024-13 用于医疗器械灭菌的环氧乙烷的监管情况指南解读
医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书解析
实验管理
怎么确定大肠菌群MPN计数法最适合梯度
实验新手如何阅读文献？
流动相走空，柱子还能用吗？
液相为啥会出现前沿峰？
实验室哪些工作需要做作业指导书
细胞核蛋白的提取步骤及注意事项
监管召回
洁定子公司一级召回内窥镜血管采集设备
欧洲机构在医疗器械监管中的相互作用
10月，国家药监局共16款医疗器械不予注册
骨科植入物龙头Exactech申请破产，此前召回65万件产品
国家药监局关于江苏为真生物医药技术股份有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2024年第43号）
国家药监局关于贵州天使医疗器材有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2024年第44号）
