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医疗器械

2025年7月国家药监局批准注册295个医疗器械新品（附目录）
各省医疗器械注册与生产许可备案统计一览（截至2025年7月底）
中科益安创新医械“雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架”获批上市

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最新求助

市面上的祭祀用的金元宝测铅含量
脱脂棉按YY/T0330测生物负载
汽车零件按GMW14124 做循环腐蚀试验
铝合金气瓶内胆瓶肩部分缺陷检测（裂纹，分层）
防火涂料按 GB/T 13893.2做耐冷凝水空气温湿度交替变化720小时
医疗床按YY9706.252-2021检测
工业脚轮按GB/T26487测外观、装配、教练硬度、车辆圆跳动、超载能力、抗静压能力、制动性能等
格隆溴铵原料药按中华人民共和国药典2020年版四部通则 1143光度法检测细菌内毒素及做抗干扰试验
胶原（共3个样品）按YY/T 1561-2017、YY/T1876-2023测α-gal和DNA测试
高压清洗机按UL1776做认证
凝胶材料按中国药典的方法测渗透压、粒径分布、密度、重金属含量、无菌检测等
按GB/T23883-2009检测豆粕、大米 Ddgs、菜粕中是否掺有未经脱毒的蓖麻粕
发动机舱按GB/T28046.5-2013做耐化学试剂（防冻液、玻璃清洁剂、制动液）
弹簧(牌号是SWP),使用过程中出现断裂，怀疑断口有杂质，需要做杂质检测
线缆按IEC60754、 IEC61034-2、IEC60332-3测卤素、低烟、阻燃试验

热点检测

医用洁净工作台
凝血酶原时间检测仪
超声影像管理软件
生物安全柜
医用冷藏箱
恒温培养箱
医用离心机
一次性使用无菌采样拭子
一次性使用真空采血管
动脉血气针
生物芯片分析仪器

检测机构

温州华测检测
苏州广博力学环境实验室有限公司
浙江中通检测科技有限公司
杭州杭美质量技术服务有限公司
深圳市美信检测技术股份有限公司
上海国齐检测技术有限公司
深圳美信检测
深圳市华测检测技术股份有限公司
中认（沈阳）北方实验室有限公司
青岛启标检测服务有限公司

案例分享

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小接管焊缝缺陷交流电磁场检测方法分析
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如何用FIB截面分析技术做失效分析？
二次回流焊接造成的BGA焊点开裂失效分析案例
封装划片引起的失效分析
芯片在极端环境下的失效机制及分析方法
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医疗器械包装材料的生物学评价指南T/CAMDI 033-2020（9页）
高效液相色谱仪(HPLC)培训教材.ppt（39页）
广东所医疗器械风险管理报告模版（26页）
医疗器械企业检查常见754条缺陷一览表（56页）
医疗器械注册产品技术报告模板.doc（8页）
医疗器械使用错误评估报告模板.doc（6页）
GB/T 36066-2025 洁净室及相关受控环境检测技术要求与应用（20页）
2023药品GMP指南：质量管理体系（470页）
IEC 61010-2-051:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第12部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求（中文版，13页）
中国人工智能应用发展报告（2025）57页
2025版中国药典主要变化培训教材PPT（125页）
医疗器械产品风险管理培训教材PPT（24页）
ISO 13485:2016 & ISO 9001:2015培训测试试题和答案.doc（3页）
GBT42061与YYT0287差异性对比分析一览表

培训展会

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【首批硬核阵容发布】数十位感染/AD/数智化领域＂最强大脑＂确认出席第十届NGDx，8月杭州共同预见IVD技术新未来！
嘉峪检测网2025年4-5月研发/质量/实验公开课培训计划
嘉峪检测网2025年3-4月研发/质量/实验公开课培训计划
嘉峪检测网全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录
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【新书预售】《医疗器械设计：从概念到上市》
【实验培训】ISO GPS几何公差与公差实战应用培训课程
【实验培训】高分子材料鉴别方法和分析技术培训课程
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