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国家药监局通报10批（台）医疗器械国家监督抽检不合规（附名单）
2024年11月12家实验室违规被CNAS处理
2024年12月开始实施的医疗器械标准清单
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尿道支架按YY/T0663.2 、YY/T1771-2021、YY/T0695-2008检测径向支撑力、抗平板挤压性能、相变温度和耐腐蚀
输尿管支架按ASTM F1828-22检测固定强度、断裂强度、X射线不透性
胶原蛋白按YY/T1849-2022条款5.2.9做热稳定性测试（变性温度耐热测试）
研磨子做增粘性试验、振动耐久试验、扭矩，动作耐久性能试验
按GB/T43131-2023测粉体材料磁化率
中频理疗仪按GB9706.1-2020、 YY9706.102-2021等做安规、电磁兼容测试
建筑反射隔热涂料按JG/T 235-2014检测太阳光反射比、近红外反射比、半球发射率、污染后太阳光反射比变化率、人工气候老化后太阳光反射比变
想做EDTAk2采血管，过期和没过期，按WS/T 224-2018做抗凝效果比较
球囊扩张支架按YY/T0807-2010移除力能测试
查生物相容性报告真伪
富氧空气按WS1-XG-008-2012检测氧气、油气、水分、酸碱度、二氧化硫、氮氧化物、一氧化碳、二氧化碳等
陶瓷餐具GB/T13522-2008 GB4806.1-2016检测卫生指标、外观质量和标志标识
橡胶做硬度、拉伸、压缩永久变形、热老化等测试。
检测产品中光引发剂2959的残留量。
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一次性使用无菌采样拭子
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苏州广博力学环境实验室有限公司
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