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医疗器械

最新！ECHA公布REACH第24批SVHC新增2种物质，今后要测211项SVHC了
国家药监局发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）
刚刚！国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》全文

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最新求助

尺寸为170*10*4mm的塑料片在自带高低温环境箱的拉力机里做高低温拉伸试验
共价键固化涂层表面肝素含量(中国药典四部通则3424）及PTT（GB/T16886.4）
纸纸袋按YY/T0681.2做密封强度测试
甲钴胺片做杂质峰分离及结构确认
软式内窥镜按AAMI TIR 30-2011/R2016做清洗消毒灭菌的验证
不锈钢出现断裂，需要做失效分析
速差自控器样机动态实验测试（按速差自控器国标动态试验方案），需求实验报告，包括现场图片，试验设备详情，测试结果数据（需要输出坠落冲击过程力时间曲线和坠落距离）
按GB/T15682-2008检测大米的感官（品尝评分值）
1.器件气密性按GB/T15823检测 2.金属细丝直径规格按GB/T3177进行测试
棉腹带和胎监带
IEC 61850-3&IEEE1613标准
平面度检测
CE认证
细胞冻存袋想做关于低温稳定性的试验不知道应该做哪些项目
按YY/T1496-2016红光治疗设备中5.1-5.4进行性能，不要求有认证资质，但检验设备要在校准/检定的有效期内。

热点检测

造影导管
医用胶带
手术单、手术衣、洁净服
接触性创面敷料
静脉输液针
吻（缝）合器
胰岛素注射器
血管内导管
输液器
不锈钢针管
导尿管

检测机构

深圳市美信检测技术股份有限公司
温州华测检测
东莞三鼎产品检测服务有限公司
无锡广电计量检测股份有限公司
北京有色金属研究总院测试所
深圳市迅捷检测技术服务有限公司
深圳信测标准技术服务股份有限公司
杭州远方检测校准技术有限公司
宁波市信测检测技术有限公司
江苏省优联检测技术服务有限公司

案例分享

UNS S32750医用不锈钢中有害析出相的检测方法
光学组件反射镜开裂失效分析案例
医用TC4ELI钛合金板材缺陷分析
ZG15Cr2Mo1钢力学性能差异较大的原因分析
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高分子材料构件疲劳开裂分析方法
电子组件的失效定位及失效分析方法
某电动泵传动轴断裂失效分析

资料下载

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YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求（10页）
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医疗器械运输包装件验证报告模板.doc（5页）
医疗器械运输包装件研究报告模板.doc（5页）
医疗器械立项书与设计开发计划文档模板（11文件）.doc
5W分析法培训PPT（25页）
医用电气设备的漏电流测试（8页）
植入式心脏起搏器检测指南（11页）
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求（14页）
《化学检测仪器核查指南》（17页）
含氯消毒剂对新型冠状病毒核酸破坏效果研究（3页）
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培训展会

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【实验培训】盐雾测试操作培训通知
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【早鸟倒计时】第六届先进分子诊断技术与应用论坛诚邀行业精英上海8月相聚
2020国际高端医疗器械研发及制造峰会将于9月3日在上海开幕
【技术培训】医疗器械包装管理培训课程
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