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医疗器械

欧盟RoHS对医疗器械和监测控制设备的邻苯要求7月实施
各省医疗器械注册与生产许可备案统计一览（截至2021年3月31日）
2021年4月开始实施的国家标准清单

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国家药监局新版《医疗器械监督管理条例》下注册管理变化培训PPT（31页）
国家药监局新修订《医疗器械监督管理条例》培训PPT（29页）
ISO14971-2019医疗器械风险管理差异培训PPT（64页）
加拿大医疗器械法规GUI-0065（33页）
医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）
ISO 10993-12:2021 医疗器械的生物学评价第12部分：样品制备和参考材料标准（25页）
ISO 17664-2：2021保健产品加工医疗设备制造商将提供的用于处理医疗设备的信息第2部分：非关键医疗设备（31页）
欧盟体外诊断器械IVDR Regulation 2017/746法规（英文版）204页
8D报告培训PPT（61页）
有源医疗器械说明书编写要求培训PPT（28页）
YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料第4部分：水胶体敷料标准（8页）
日本医药制造销售认可制度、MF制度培训PPT（42页）
《医疗器械监督管理条例》新旧版本对比表（25页）

培训展会

华南公共卫生板块的又一盛会——“广州国际公共卫生博览会”即将来袭！
实验室行业盛会labtech China Congress 2021官宣正式启动！
燃！MDx2021首批嘉宾揭晓 | 药监局/卫健委/疾控中心/金域/致善/博奥生物/优思达等嘉宾确认出席！
2021国际高端医疗器械制造及研发峰会（IHMD）强势来袭！
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【实验培训】循环盐雾测试技术培训课程
【实验培训】盐雾测试操作培训通知
2021年全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录
【培训课程】ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训
【实验培训】测量不确定度的评定培训（全国）
【质量培训】传统QC七大手法培训课程
【质量培训】8D问题解决实战提升培训课程
2020国际高端医疗器械研发及制造峰会
【早鸟倒计时】第六届先进分子诊断技术与应用论坛诚邀行业精英上海8月相聚
2020国际高端医疗器械研发及制造峰会将于9月3日在上海开幕

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