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医疗器械

2025年11月开始实施的国家标准清单
刚刚，国家药监局医械标管中心拟调整《体外诊断试剂分类目录》
国家药监局发布YY/T0910.2—2025等15项推荐性医疗器械行业标准

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石蜡包埋的组织用流式方法做细胞表面T淋巴细胞分型检测
等离子消毒机按WS/T511 512做耐药菌测试
药品按ASTMD4169做常温模拟运输测试
不锈钢304材质，测化学成分和表面粗糙度
一类医疗器械棉棒之类按21CFR第801部分测试
自动门按GB/T 34616—2017检测外观、尺寸偏差、运行噪声、运行速度、手动开启力、反向阻止力、危险点的安全间隙与安全间距、防夹手措施、危险区域、安全标识、安全传感器设置
鳊鱼按GB31650.1-2022测氯霉素的含量，需要CATL资质
清洗剂按GB38508-2020 GB/T23992-2009GB/T23993-2009 GB/T23990-2009检测VOC 卤代烃、甲醛苯、甲苯、乙苯、二甲苯总和
化学药品制剂按中国药典四部通则9211测水分活度
检测产品:蒸黄精检测项目: 1.黄精多糖 2.重金属五项:铅（Pb）、镉（Cd）、总汞（Hg）、砷（As）、铬（Cr） 3.农药残留：甲胺磷甲基对硫磷对硫磷久效磷磷胺六六六（α-六六六、β-六六六、γ-六六六、δ-六六六之和）滴滴涕（4,4'-滴滴伊、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴滴、4,4'-滴滴涕之和）杀虫脒除草醚艾氏剂狄氏剂苯线磷（苯线磷、苯线磷砜、苯线磷亚砜之和）地虫硫磷硫线磷蝇毒磷治螟磷特丁硫磷（特丁硫磷、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜之和）氯磺隆胺苯磺隆甲磺隆甲拌磷（甲拌磷、氧甲拌磷砜、甲拌磷砜、甲拌磷亚砜之和）甲基异柳磷内吸磷（O-异构体与S-异构体之和）克百威（克百威与3-羟基克百威之和）涕灭威（涕灭威、涕灭威砜、涕灭威亚砜之和）灭线磷氯唑磷水胺硫磷硫丹（α-硫丹、β-硫丹、硫丹硫酸酯之和）氟虫腈（氟虫腈、氟甲腈、氟虫腈砜、氟虫腈亚砜之和）三氯杀螨醇（O,P'-异构体与P,P'-异构体）硫环磷甲基硫环磷
金属材料做高温（900℃）拉伸强度测试
光伏建筑背板玻璃的耐酸耐碱等13项检测项目
化工品按GB/T 4334、GB/T 17897做晶间腐蚀试验、点蚀试验
土壤检测电阻率
鞋垫测REACH 和物理性能

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一次性使用无菌采样拭子
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广州工业微生物检测中心
杭州赫贝科技有限公司
无锡广电计量检测股份有限公司
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所
谱尼测试中心
宁波市信测检测技术有限公司
江苏省优联检测技术服务有限公司
国家化妆品检测中心
北京有色金属研究总院测试所

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低气压环境下电子产品的失效模式与防护策略研究
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如何用FIB截面分析技术做失效分析？
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2025版《CNAS评审员手册》（20页）
DB41T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范（9页）
ISO 11137-1:2025 医疗保健产品灭菌—辐射第1部分：医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制的要求（En,50页）
江西省医疗器械产品质量提升培训班全套教材PPT（100页）
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医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书
软件及有源医疗器械注册审评常见问题培训教材.ppt（28页）
环氧乙烷解析天数验证方案与验证报告模板.doc（17页）
竞品作为等同医疗器械的同品种比对临床评份的考量培训教材PPT（30页）
电子内窥镜图像处理器注册技术审查指南（36页）
医疗器械产品留样检查要点指南培训教材.ppt（14页）
药物涂层球囊扩张导管生产环节风险清单和检查指南（37页）
医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训教材.ppt（159页）
GB 9706.1-2020关键元器件清单中的元器件对应的认证标准.doc（4页）

培训展会

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链接华北，协同创新 | Innomedcon Beijing 2025 北京创新论坛首批权威嘉宾阵容发布！
【首批硬核阵容发布】数十位感染/AD/数智化领域＂最强大脑＂确认出席第十届NGDx，8月杭州共同预见IVD技术新未来！
嘉峪检测网2025年4-5月研发/质量/实验公开课培训计划
嘉峪检测网2025年3-4月研发/质量/实验公开课培训计划
嘉峪检测网全国研发、质量、实验技术与管理培训课程目录
【实验培训】测量仪器内校员培训课程
【新书预售】《医疗器械设计：从概念到上市》
【实验培训】ISO GPS几何公差与公差实战应用培训课程
【实验培训】高分子材料鉴别方法和分析技术培训课程
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科研开发

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